A Anvisa publicou o Edital de Chamamento 08/2022, que convoca qualquer pessoa ou instituição interessada no tema a enviar dados e informações para a identificação de problemas enfrentados em processos de importação de bens e produtos sob vigilância sanitária, a fim de subsidiar a revisão da Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) 81, de 5 de novembro de 2008.

O estabelecimento de regras para as operações de comércio exterior deve considerar tanto a promoção do acesso aos produtos, quanto a redução do risco sanitário desses produtos à população brasileira. Tal cenário acentua-se frente aos compromissos de facilitação de comércio exterior, à necessidade de alinhamento com os regulamentos aduaneiros e aos desafios da cadeia logística, evidenciados pela pandemia de Covid-19. Além disso, ressalta-se a fundamental missão da Agência de proteção à saúde, proporcionando o acesso a produtos seguros e eficazes.

A avaliação dos dados e informações coletados sobre os problemas enfrentados em processos de importação de bens e produtos sob vigilância sanitária deve refletir na melhoria da qualidade do ambiente econômico e de competitividade do país, trazendo previsibilidade ao setor e alinhamento às principais diretrizes internacionais sobre o tema, fortalecendo o papel do Brasil no comércio exterior desses produtos. 

A revisão das regras da RDC 81/2008 objetiva a melhoria da qualidade da avaliação do risco sanitário na importação dos referidos produtos, otimizando o processo de trabalho da Anvisa e trazendo maior segurança sanitária à população. 

As informações colhidas visam estimular e dar maior robustez à etapa de Análise de Impacto Regulatório (AIR), segundo as diretrizes e procedimentos para a melhoria da qualidade regulatória na Agência.